Stanovisko ČES k dostupnosti a bezpečnosti cyproteron acetátu v hormonální terapii trans žen

Česká endokrinologická společnost zaznamenala v posledním období výpadky dostupnosti léčivého přípravku obsahujícího cyproteron acetát (v České republice dostupný zejména jako Androcur), který je v některých případech využíván jako antiandrogen v rámci hormonální léčby trans žen.

Příčiny omezené dostupnosti

Omezení dostupnosti může souviset s několika faktory, zejména:

• změnami ve výrobě a distribuci léčivých přípravků v Evropě,
• poklesem preskripce v důsledku bezpečnostních opatření přijatých regulačními orgány,
• úpravou klinických doporučení týkajících se používání cyproteron acetátu.

V roce 2020 doporučila European Medicines Agency omezit používání cyproteron acetátu ve vyšších dávkách vzhledem k prokázanému riziku vzniku meningeomu, které souvisí zejména s dlouhodobým podáváním vysokých kumulativních dávek tohoto léčiva.

Doporučení k dávkování

S ohledem na dostupná bezpečnostní data je doporučeno:

• používat nejnižší účinnou dávku cyproteron acetátu,
• vyhnout se dlouhodobému podávání vyšších dávek (≥25 mg denně), vyhnout se celkové
  kumulativní dávce >12g (VÍCE ZDE)
• u stabilizovaných pacientů zvážit postupné snížení dávky, pokud je dosaženo dostatečné suprese účinku testosteronu.

V současné klinické praxi jsou často používány nižší dávky (např. 10–12,5 mg denně) v kombinaci s léčbou estradiolem-např. Estrofem tbl., Lenzetto spray Alternativy při nedostupnosti cyproteron acetátu

V případě nedostupnosti nebo kontraindikaci cyproteron acetátu lze zvážit jiné terapeutické postupy potlačení androgenů:

• analoga GnRH (např. leuprorelin, triptorelin),
• antiandrogen spironolaktone,
• optimalizaci dávky estradiolu, která může sama o sobě částečně potlačit sekreci gonadotropinů a produkci testosteronu.

U části pacientů může být po stabilizaci tranzice zvážena také chirurgická léčba (orchiektomie), která eliminuje potřebu dlouhodobé antiandrogenní terapie.

Odborná doporučení

Hormonální léčba transgender osob je popsána v doporučeních mezinárodních odborných společností, zejména:

• Endocrine Society – Clinical Practice Guideline: Endocrine Treatment of Gender-Dysphoric/Gender-Incongruent Persons
• World Professional Association for Transgender Health – Standards of Care for the Health of Transgender and Gender Diverse People (SOC-8)
• European Society of Endocrinology – vzdělávací a odborné materiály k hormonální léčbě transgender osob.

Tato doporučení zdůrazňují individuální přístup k terapii, jehož cílem je dosažení fyziologických hladin pohlavních hormonů a minimalizace rizika nežádoucích účinků léčby.