Rámcové indikace ke zvážení léčby rhPTH (1–84) – stanovisko ČES ČLS JEP

Definice pacienta s chronickou hypoparatyreózou, který není dostatečně kontrolován samostatnou standardní léčbou, a u kterého by měla být zvážena substituční léčba rhPTH (1-84):

1. Nemožnost udržet standardní léčbou optimální hladinu sérového kalcia (v dolním pásmu referenčního rozmezí event. mírně pod dolní referenční mez, bez dokumentovaných epizod hyperkalcémie) a/nebo častá přítomnost závažných symptomů hypokalcémie (jako např. broncho/laryngospazmus, generalizované křeče, poruchy srdečního rytmu) výrazně omezujících kvalitu života;
   nebo
2. Dávka p.o. kalcia nebo vitaminu D potřebná k udržení hladiny sérového kalcia bez symptomů hypokalcemie převyšuje 2,5 g kalcia denně nebo 1,5 μg kalcitriolu denně nebo 3 μg alfakalcidolu denně;
   nebo
3. Opakující se hyperkalciurie (s dalším litogenním rizikem – např. nízká citráturie) více než 7,5 mmol/24 h u mužů a více než 6,25 mmol/24 h u žen a/nebo nefrolitiáza nebo nefrokalcinóza dle zobrazovacích metod;
   nebo
4. Snížení GF <1,0 ml/s/1,73 m2 (<60 ml/min/1,73 m2) (kategorie GF G3a-G5);
   nebo
5. Hyperfosfatemie a/nebo kalcio-fosfátový produkt >4,4 mmol/l;
   nebo
6. Prokazatelná klinicky závažná malabsorpce GIT, u které lze předpokládat žádné či minimální vstřebávání aktivních metabolitů vitaminu D a kalcia.

STOP KRITÉRIA/KONTRAINDIKACE (alespoň jedno z nich):

• Nedosažení léčebných cílů navzdory úpravě dávky rhPTH (1-84);
• Intolerance/neschopnost dodržovat terapii z jakéhokoli důvodu;
• Radioterapie skeletu;
• Malignity skeletu nebo kostní metastázy;
• Hypersenzitivita;
• M. Paget;
• Nejasné zvýšení kostní ALP;
• Rostoucí skelet (tj. věk do 18 let);
• Pseudohypoparatyreóza.